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阿古斯指挥官成就

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    辐照灭菌 辐照技术是利用射线与物质间的作用,电离和激发产生的活化原子与活化分子,使之与物质发生一系列物理、化学、与生物化学变化,导致物质的降解、聚合、交联、并发生改性。辐照技术除了在环保等领域的应用外,与****相关的就是辐照灭菌。在**剂生产过程中常采用的灭菌方法有:热压灭菌法,流通蒸气灭菌法,煮沸灭菌法,滤过灭菌法及气体灭菌法等。co60-γ射线(钴60-γ射线)辐照灭菌是近年来发展较为迅速的一种灭菌方法。它具有穿透力强,操作简便,速度快,可在常温下灭菌,辐射剂量适当,不会破坏**品的有效成分,亦不会对人产生伤害,且有灭菌后较长时间控制细菌的再增殖等优点。放射性同位素60co(或137cs)衰变时可放射出γ射线,γ射线的能量高、穿透力强,可使细胞内各种活性物质发生化学变化,从而使细菌损伤或死亡。经60co辐射灭菌的物品温度升高很少,一般仅约5℃,故又称“冷灭菌”。在合理的辐照剂量下,大部分中**可以在辐照后满足微生物限度的要求。但是过高的剂量可能对某些中**的疗效产生影响。一般可以根据**品灭菌前含菌量多少,估算灭菌剂量,但是其他诸如辐射时间长短、位置远近、**物剂型、浓度大小、**物成分、包装材料等亦会影响辐射灭菌效果;辐照灭菌有可能导致化学成分变化,因为辐照对一些高分子材料有破坏(如胶囊壳、塑料瓶),常见的有**物变色、包装变色(辐照后白色塑料瓶微发黄)等,因此应选择适度的辐照剂量。目前,****典中没有辐照灭菌的内容。1997年我国**颁发了60co中**灭菌标准,该标准限国内流通中**可用60co辐照灭菌,规定了允许辐照的**材和中成**的品种和剂量。60co辐射存在两个方面的安全问题:一是辐射的直接作用。γ射线对人体细胞同样有害(一般情况,辐照后的食品、**品不存在带有放射性的问题);二是经过辐射的食品、**品的安全性。1984年美国**食品安全实验室用辐射处理的鸡肉喂饲小鼠,发现患**肿瘤增加,包括加重癌病损害。因此60co辐射用于食品和**品都应经过安全试验,进行科学的、全面的评价,高剂量的辐射**品更应慎重。用60钴射线辐照对中成**灭菌,可使大多数中成**符合规定标准。1984年以来,有人将60钴射线辐照灭菌的中成**应用于临床,从未发现过毒副反应。据报道,1983年世界食物法规委员会(cac)已接受fda/iaea/who联合专家委员会的以下结论:10kgy以下辐射食品是安全的。该结论是在经过大量实验的基础上提出来的。因此,用60钴辐照对中成**灭菌是值得推广的。美国**典(usp25)规定2.5kgy为有效灭菌剂量。我国**"60co中**灭菌标准"规定的中**辐照最大吸收剂量标准如下:散剂 3kgy 片剂 3kgy 丸剂 5kgy 中**原料粉 6kgy

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