
2019版《中华人民共和国药品管理法》试题部门:姓名:得分:一、填空题(每空1分,共计40分)1、2019版《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。(155)2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。(3)3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。(6)4、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。(35)5、药品经营企业应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。(36)6、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。(51)7、药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。(53)8、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。(99)9、药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽样应当购买样品。(100)10、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销